El estudio de fase 2 ha evaluado un nuevo tratamiento inhalado, mosliciguat, en personas con hipertensión pulmonar asociada a enfermedad pulmonar intersticial (PH-ILD). Los resultados comunicados muestran mejoras en la circulación pulmonar, la capacidad para hacer ejercicio y un marcador relacionado con el funcionamiento del corazón.

La investigación de nuevos tratamientos es una parte importante para seguir avanzando en el conocimiento y el abordaje de la hipertensión pulmonar. En este contexto, se han dado a conocer los resultados del ensayo clínico PHocus, que ha estudiado un tratamiento que todavía se encuentra en investigación: mosliciguat. Los resultados han sido presentados en el Congreso Internacional de la European Respiratory Society (ERS) 2026 y han llevado al inicio de un nuevo ensayo clínico de fase 3.

PHocus se ha realizado en personas con hipertensión pulmonar asociada a enfermedad pulmonar intersticial (PH-ILD). La enfermedad pulmonar intersticial engloba diferentes enfermedades que pueden producir daño en el tejido de los pulmones. En algunas personas, además, puede aparecer hipertensión pulmonar.

Cuando esto ocurre, los vasos sanguíneos de los pulmones ofrecen una mayor resistencia al paso de la sangre y el corazón tiene que hacer un esfuerzo mayor para enviarla hacia los pulmones.

¿Qué es el ensayo clinico PHocus?

PHocus es un ensayo clínico de fase 2, en el que participaron 135 personas de 20 países.

Durante el estudio, una parte de los participantes recibió mosliciguat y otra recibió placebo, sin que ni los participantes ni los investigadores supieran qué tratamiento estaba recibiendo cada persona.

Mosliciguat es un tratamiento inhalado que se administra una vez al día y que actúa sobre una vía relacionada con la relajación de los vasos sanguíneos pulmonares.

¿Qué resultados se han obtenido?

Después de 16 semanas de tratamiento, las personas que recibieron mosliciguat presentaron una reducción importante de la resistencia que encuentran los vasos sanguíneos de los pulmones al paso de la sangre, en comparación con quienes recibieron placebo.

En concreto, la resistencia vascular pulmonar se redujo un 56,3 % más que con placebo.

También se observaron resultados positivos en otros aspectos:

• Las personas tratadas con mosliciguat caminaron, de media, 35,2 metros más en la prueba de los seis minutos que quienes recibieron placebo. Esta prueba se utiliza habitualmente para conocer cómo afecta la enfermedad a la capacidad física.
• También se produjo una reducción del 53,2 % en los niveles de NT-proBNP, un marcador que ayuda a los profesionales sanitarios a conocer cómo está respondiendo el corazón al esfuerzo que supone la enfermedad.

En una valoración realizada a las 24 semanas se observaron también resultados favorables en estos parámetros. Sin embargo, estos datos son exploratorios, por lo que será necesario seguir estudiándolos.

Los resultados de PHocus son prometedores, ya que se han observado mejoras en diferentes aspectos relacionados con la PH-ILD.

PHocus es un ensayo de fase 2 y mosliciguat continúa siendo un tratamiento en investigación. Esto significa que todavía no es un medicamento aprobado para tratar la hipertensión pulmonar asociada a enfermedad pulmonar intersticial.

Antes de saber si puede convertirse en una nueva opción de tratamiento será necesario confirmar estos resultados en estudios más amplios y conocer mejor sus beneficios y su seguridad a más largo plazo.

El siguiente paso: el ensayo PHrontier

Tras los resultados obtenidos en PHocus, ya se ha puesto en marcha PHrontier, un ensayo clínico internacional de fase 3 en el que está previsto que participen aproximadamente 375 personas con PH-ILD.

Este nuevo estudio permitirá seguir investigando mosliciguat en un grupo más amplio de pacientes y comprobar si los resultados observados en PHocus se confirman.

Para las personas que viven con hipertensión pulmonar y sus familias, cada avance en investigación supone una oportunidad para conocer mejor la enfermedad y seguir buscando tratamientos que puedan mejorar su día a día.