La investigación en hipertensión pulmonar continúa avanzando. La compañía biotecnológica Tectonic Therapeutic ha anunciado la finalización del reclutamiento de pacientes para el ensayo clínico APEX de Fase 2, un estudio internacional que evalúa la seguridad y eficacia de TX45 en personas con hipertensión pulmonar asociada a insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (PH-HFpEF).

Este hito supone un paso importante hacia el desarrollo de nuevas opciones terapéuticas para una enfermedad compleja que actualmente cuenta con pocas alternativas de tratamiento específicas.

¿Qué es la PH-HFpEF?

La hipertensión pulmonar asociada a insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (PH-HFpEF) es una forma de hipertensión pulmonar que se desarrolla como consecuencia de determinados tipos de insuficiencia cardíaca.

En estos pacientes, el aumento de la presión en los vasos sanguíneos pulmonares puede provocar síntomas como:

• Falta de aire o disnea.
• Fatiga.
• Intolerancia al ejercicio.
• Limitación de las actividades diarias.
• Deterioro progresivo de la calidad de vida.

La PH-HFpEF representa una necesidad médica importante, ya que actualmente no existen tratamientos aprobados específicamente para esta indicación.

¿Qué es TX45?

TX45 es una terapia experimental basada en la hormona relaxina, una molécula que ha demostrado potencial para actuar sobre varios mecanismos implicados en la enfermedad.

Los investigadores estudian si TX45 puede:

• Reducir la resistencia de los vasos sanguíneos pulmonares.
• Mejorar la circulación sanguínea entre el corazón y los pulmones.
• Disminuir procesos inflamatorios y de fibrosis.
• Favorecer una mejor función cardíaca.

Estos efectos podrían traducirse en beneficios clínicos para las personas que viven con esta tipología de hipertensión pulmonar.

Un ensayo internacional con participación española

El ensayo APEX ha reclutado un total de 191 pacientes en 14 países y cuenta con la participación de hospitales españoles de referencia en el ámbito de la cardiología y la hipertensión pulmonar.

Entre los centros participantes en España figuran:

• Hospital Universitari Vall d’Hebron (Barcelona).
• Hospital Universitario Ramón y Cajal (Madrid).
• Hospital Universitario de Toledo
• Hospital Universitario Costa del Sol (Málaga)
• Hospital Clínico Universitario de Valencia.
• Hospital 9 de Octubre (Valencia).
• Complexo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela.

La participación de estos centros refleja el compromiso de los profesionales sanitarios y de los pacientes españoles con el avance de la investigación clínica en hipertensión pulmonar.

¿Qué significa la finalización del reclutamiento?

Completar el reclutamiento significa que el estudio ha incorporado ya a todos los pacientes previstos y entra ahora en una nueva fase de seguimiento y análisis de resultados. Aunque este anuncio no permite todavía conocer si el tratamiento será eficaz, sí confirma que el desarrollo clínico avanza según lo previsto.

Los resultados principales del ensayo están previstos para principios de 2027 y serán fundamentales para determinar si TX45 puede convertirse en una futura opción terapéutica para las personas con PH-HFpEF.

La importancia de la investigación clínica para los pacientes

Desde la Asociación Nacional de Hipertensión Pulmnar queremos destacar el papel fundamental de las personas que participan en ensayos clínicos, así como el trabajo de investigadores, profesionales sanitarios y centros hospitalarios especializados. Los avances en el conocimiento y tratamiento de la hipertensión pulmonar sólo son posibles gracias a la colaboración entre pacientes, médicos, investigadores y entidades comprometidas con mejorar la calidad de vida de quienes conviven con esta enfermedad.

Seguiremos atentos a los resultados del estudio APEX y a cualquier novedad relacionada con el desarrollo de nuevas terapias para la hipertensión pulmonar.