Resultados iniciales positivos del estudio de fase 3 ZENITH
El estudio de fase 3 ZENITH, WINREVAIR demostró una reducción estadísticamente y clínicamente significativa del riesgo de acontecimientos de mortalidad en comparación con el placebo, ambos además del tratamiento de fondo contra la HAP.
Basándose en estos resultados tan esperanzadores, un comité independiente de supervisión de datos ha recomendado la interrupción anticipada de ZENITH y que se ofrezca a todos los participantes la oportunidad de recibir WINREVAIR a través del estudio de extensión abierto SOTERIA.
Son noticias muy positivas para pacientes en estado avanzado con la enfermedad.
Más acerca del ensayo ZENITH
Es un estudio en FASE 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar sotatercept añadido al tratamiento de base máximo tolerado en pacientes con hipertensión arterial pulmonar (HAP) de clase funcional (CF) III o IV de la Organización Mundial de la Salud (OMS) con alto riesgo de mortalidad.