Sotatercept una esperanza cada vez más cercana para la comunidad de Hipertensión Pulmonar
El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado la aprobación del WINREVAIRTM (sotatercept) en combinación con otras terapias para la hipertensión arterial pulmonar (Grupo 1), en clase funcional II
Se espera conseguir la autorización de comercialización en la Unión Europea, Islandia, Liechtenstein y Noruega para el tercer trimestre de 2024. Sotatercpt sería el primer tratamiento inhibidor de la señalización de activan y con el objetivo de modular la proliferación vascular subyacente a la Hipertensión Arterial Pulmonar.
En Marzo de este año el tratamiento fue aprobado por la FDA, Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.
Las conclusiones del ensayo clínico STELLAR demostraron que sotatercept para inyección, uso subcutáneo, 45, 60 mg mejora la capacidad de ejercicio, mejora la clase funcional y puede reducir el riesgo de eventos de empeoramiento clínico. En modelos preclínicos, este tratamiento produjo cambios celulares que se asociaron con paredes vasculares más delgadas, reversión parcial de la remodelación del ventrículo derecho y mejora hemodinámica.
Desde la Asociación Nacional de Hipertensión Pulmonar estamos esperanzados en los resultados de este tratamiento en pacientes con hipertensión arterial pulmonar en clase funcional II-III.
Accede a la nota de prensa completa publicada por MSD el pasado 28 de junio de 2024