Yuvanci, terapia combinada de macitentán y tadalafilo disponible en España.

Jhonsson&Jhonsson ha anunciado en rueda de prensa que ha obtenido el precio y reembolso del Sistema Nacional de Salud para la terapia combinada en un único comprimido de macitentán 10 mg y Tadalafilo 40mg (Yuvanci) para tratar la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en adultos. 

¿Cuál es la indicación de Yuvanci?

Es una terapia de sustitución para tratar a largo plazo la HAP en pacientes adultos con clase funcional (CF) II o III, según la clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS), que ya están siendo tratados con macitentán y tadalafilo administrados simultáneamente en comprimidos separados.

Una mayor adherencia al tratamiento y mejora de la calidad de vida de los pacientes

Los pacientes con HAP suelen tener una combinación de terapias que implican un número elevado de pastillas al día, se estima que entorno al 80% de los pacientes toman entre 5 o más pastillas al día. Por lo que esta terapia combinada pasaría de tres pastillas diarias a un comprimido al día, como manifestó la Dra. Pilar Escribano, coordinadora de la Unidad Multidisciplinar de Hipertensión Pulmonar en el Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid,  en la rueda de prensa.

El Dr. Albert Barberà, consultor senior del Servicio de Neumología y coordinador del Centro de Referencia Nacional (CSUR) de Hipertensión Pulmonar Compleja del Hospital Clínic de Barcelona hizo hincapié en que la simplificación del tratamiento ayudará a una mejor adherencia, en especial en aquellos pacientes polimedicados. Recalca la importancia de la adherencia de los pacientes ya que una buena adherencia implica menores hospitalizaciones y la no adherencia a este tipo de tratamiento aumentan los niveles de riesgo de mortalidad.

Estudio A DUE

Un estudio multinacional, multicéntrico, doble ciego, adaptativo, aleatorizado, controlado y paralelo en 187 pacientes adultos con HAP (CF de la OMS II /III). El ensayo fue diseñado para comparar el perfil de eficacia y seguridad de un comprimido único frente a las monoterapias de macitentán y tadalafilo en pacientes con HAP.

El estudio cumplió su criterio de valoración principal, consiguiendo una mejora hemodinámica pulmonar con la reducción estadísticamente significativa de la resistencia vascular pulmonar (RVP) en pacientes tratados con la combinación de macitentán y tadalafilo en comparación con ambas monoterapias individuales a las 16 semanas.

Un tratamiento con tres mecanismos de acción diferentes

Yuvanci es la única terapia combinada para la HAP, en la actualidad, que cubriría las tres principales vías de acción recomendadas en las guías científicas en el abordaje de la enfermedad. macitentán es un  antagonista de los receptores de endotelina-1 (ARE), que actúa como vasoconstrictor de las células endoteliales es decir, bloquea una sustancia llamada endotelina, que es responsable de hacer que los vasos sanguíneos se contraigan (se aprieten). Al bloquear esta sustancia, los vasos se relajan y se ensanchan  y el tadalafilo pertenece a los fármacos de acción inhibidor de fosfodiesterasa-5 (iPDE5), actuando como un vasodilatador para que la sangre fluya mejor por las arterias pulmonares.

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