MSD anuncia la decisión de detener anticipadamente el ensayo en fase 3 HYPERION para pasar al análisis final.

MSD anuncia la decisión de detener anticipadamente el ensayo en fase 3 HYPERION para pasar al análisis final.

Ayer 30 de enero, Merck, conocido en España como MSD, anunciaba que el estudio en fase 3 HYPERION, que evalúa WINREVAIR (sotatercept) frente a placebo en combinación, ambos, con el tratamiento base en adultos recientemente diagnosticados de Hipertensión Arterial Pulmonar (HAP, grupo 1) en clase funcional II-III se detendrá antes de su finalización programada.

Esta decisión, explican que, está basada en los resultados positivos del análisis provisional del ensayo ZENITH, que también se suspendió de forma anticipada, y una revisión de todos los datos del programa clínico de Winrevair, hasta el momento. De esta forma todos los participantes en el estudio tendrán la oportunidad de acceder al medicamento a través del estudio de extensión abierto de fase 3 SOTERIA.

Los resultados del estudio HYPERION estarán disponibles a finales de este año.

Accede a la nota de prensa emitida por MSD: merck-announces-decision-to-stop-phase-3-hyperion-trial-evaluating-winrevair-sotatercept-csrk-early-and-move-to-final-analysis

Desde la Asociación Nacional de Hipertensión Pulmonar estamos enormemente contentos de los resultados que se van conociendo del medicamento WINREVAIR, que esperamos tener en un corto de tiempo disponible para los pacientes con HAP en España. Es la primera terapia de inhibidor de señalización de activina aprobada para tratar la HAP. WINREVAIR mejora el equilibrio entre la señalización pro-proliferativa y antiproliferativa para modular la proliferación vascular.

En los modelos preclínicos, WINREVAIR indujo cambios celulares que se asociaron con paredes de vasos más delgadas, inversión parcial de la remodelación del ventrículo derecho y mejora de la hemodinámica.

Grandes avances para el abordaje de la hipertensión pulmonar.

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